RESUMEN Se reseñan los medicamentos evaluados y con dictamen positivo por comisión de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o de la Agencia Europea del Medicamento hechos públicos de noviembre y diciembre de 2022 y enero de 2023, y considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento.

SUMMARY The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products or European Medicines Agency made public from November 2022 to January of 2023, and considered of interest to the healthcare professional, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product.

SUMMARY: The drugs assessed by the European Medicines Agency made public in July, September and October of 2022, and considered of interest to the healthcare professional, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product.

RESUMEN Se reseñan los medicamentos evaluados y con dictamen positivo por comisión de expertos de la Agencia Europea del Medicamento, hechos públicos en julio, septiembre y octubre de 2022 y considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento.

SUMMARY The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products or European Medicines Agency made public from April to June of 2022, and considered of interest to the healthcare professional, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product.

RESUMEN Se reseñan los medicamentos evaluados y con dictamen positivo por comisión de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o de la Agencia Europea del Medicamento hechos públicos de abril a junio 2022, y considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento.

RESUMEN Las virosis son la principal limitante del rendimiento de batata, quinto cultivo alimenticio del mundo. En Argentina, el “encrespamiento amarillo” (EA), complejo viral con siete agentes involucrados, causa notables pérdidas en los genotipos de toda región productiva. Se analizó la influencia del EA en componentes de rendimiento de los cvs Arapey INIA y Beauregard. mediante ensayos comparativos que combinaron dos condiciones sanitarias (sana vs enferma) y dos genotipos. Las plantas sanas se obtuvieron por termoterapia y cultivo in vitro de meristemas, y las enfermas, injertando púas con EA. Hubo diferencias significativas entre condiciones sanitarias, en contenido de clorofilas y mermas en caracteres de rendimiento cercanas al 90%, donde peso y número de raíces comerciales fueron los más afectados por EA en ambas variedades. Se corrobora la relevancia del EA como limitante del cultivo y del empleo de materiales saneados junto a buenas prácticas de manejo para alcanzar rendimientos potenciales.

SUMMARY Virus diseases are the main constraint of sweet potato yield, the fifth largest food crop. In Argentina, “yellow curling” (EA), a viral complex with seven agents involved, causes notable losses in all the growing regions. The influence of EA on yield components of Arapey INIA and Beauregard cultivars was analyzed by comparative trials that combined two health conditions and two genotypes. Healthy plants were obtained by thermotherapy and in vitro culture of meristems and the diseased ones, by grafting with EA. There were significant differences between health conditions, in chlorophyll content and losses in yield characters near to 90%. Weight and number of commercial roots were the most affected by EA in both cultivars. This work corroborates the relevance of EA on sweet potato production. Virus free plants and good management practices increase greatly the yields.

SUMMARY The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products or European Medicines Agency made public from January to March of 2022, and considered of interest to the healthcare professional, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product.

RESUMEN Se reseñan los medicamentos evaluados y con dictamen positivo por comisión de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o de la Agencia Europea del Medicamento hechos públicos de enero a marzo de 2022, y considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento.

SUMMARY Introduction: Linezolid is an antimicrobial from the group of oxazolidinones, developed in the 1990s, being the first marketed in its group in the early 2000s. It is indicated, according to the data sheet, in the treatment of nosocomial pneumonia. and community-acquired pneumonia, when known or suspected to be caused by gram positive bacteria, and in the treatment of complicated skin and soft tissue infections with certain gram positive organisms. Due to its good pharmacokinetics, profitability and aforementioned indications, it has gained special importance both in hospital and outpatient settings. Subjects and methods: A retrospective prescription-indication drug use study was carried out at the Central Defense Hospital (HCD) «Gómez Ulla», during the month of September 2019, with the objective of knowing the pattern of use of linezolid (indications, adequacy or not to the data sheet, dosage regimen, route of administration used, suspected adverse drug reactions, sociodemographic and clinical characteristics of the patients). The type of test was non-probabilistic consecutive. A descriptive statistical analysis was performed using the SPSS 25.0 computer program. Results: A total of 28 patients received at least one dose of linezolid during the month of September 2019. IPPB was the most prevalent indication (53.5%) (15/28) followed by pneumonia (28.5%) (8/28). It was not adapted in 5 cases (17.8%) (5/28) to the indications of the data sheet: Complicated Urinary Tract Infection (3/5), Complicated Intra-abdominal Infection (1/5) and febrile syndrome without source (1/5). The infection was considered nosocomial in 32% (9/28) of the cases, 57% (16/28) of the sample had plasma creatinine ≥ 1.2mg/dl at the start of treatment. The dose used was 600 mg/12 h in all patients, with a median duration of treatment of 9.5 days. The intravenous route of administration was used in 71% of the cases (20 cases), among these cases in 10% of the patients (2/20) sequential therapy was not performed despite the fact that there was no contraindication for it. No adverse drug reactions (ADRs) were detected with linezolid during the study. Conclusions: The absence of significant deviations regarding indications and dosage regimen of linezolid is shown. A possible informative intervention regarding the sequential therapy of this antibiotic is objectified, improving its use and patient safety.

RESUMEN Introducción: El linezolid es un antimicrobiano del grupo de las oxazolidinonas, desarrollado en la década de 1990, siendo el primero comercializado en su grupo a principios de los años 2000. Está indicado, según ficha técnica, en el tratamiento de la neumonía nosocomial y de la neumonía adquirida en la comunidad, cuando se conoce o se sospecha que está causada por bacterias gram-positivas, y en el tratamiento de infecciones complicadas de piel y partes blandas (IPPBC) con certeza de microorganismos gram-positivos. Debido a su buena farmacocinética, rentabilidad e indicaciones anteriormente mencionadas ha cobrado especial importancia tanto en ámbito hospitalario como ambulatorio. Sujetos y métodos: Se llevó a cabo un estudio de utilización de medicamentos (EUM) prescripción-indicación retrospectivo, en el Hospital Central de la Defensa (HCD) «Gómez Ulla», durante el mes de septiembre de 2019, con el objetivo de conocer el patrón de uso de linezolid (indicaciones, adecuación o no a ficha técnica, pauta posológica, vía de adminsitración utilizada, sospecha de reacciones adversas medicamentosas, características socio-demográficas y clínicas de los pacientes). El tipo de muestreo fue consecutivo no probabilístico. Se realizó un análisis estadístico descriptivo a través del programa informático SPSS 25.0. Resultados: Un total de 28 pacientes recibieron durante el mes de septiembre de 2019 al menos una dosis de linezolid. La IPPB fue la indicación más prevalente (53,5%) (15/28) seguida de neumonía (28,5%) (8/28). No se adecuó en 5 casos (17,8%) (5/28) a las indicaciones de ficha técnica: Infección del Tracto Urinario complicada (ITUc) (3/5), Infección Intrabdominal Complicada (IIAc) (1/5) y sindrome febril sin foco (1/5). La infección se consideró nosocomial en 32% (9/28) de los casos. El 57% (16/28) de la muestra presentaba una creatinina en plasma ≥ 1,2mg/dl al inicio del tratamiento. La dosis utilizada fue 600 mg/12 h en todos los pacientes, con una mediana de duración de tratamiento de 9,5 días. La vía de administración intravenosa se utilizó en el 71% de los casos (20 casos), entre estos casos en 12,5 % (2 casos) no se realizó terapia secuencial a pesar de no exisistir contraindicación para ello. No se detectaron reacciones adversas medicamentosas (RAM) con linezolid durante el estudio. Conclusiones: Se muestra la ausencia de desviaciones significativas respecto a indicaciones y pauta posológica de linezolid. Se objetiva una posible intervención informativa respecto a la terapia secuencial de este antibiótico mejorando su uso y la seguridad del paciente.

RESUMEN Se reseñan los medicamentos evaluados y con dictamen positivo por comisión de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o de la Agencia Europea del Medicamento hechos públicos de septiembre a diciembre de 2021, y considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento.

SUMMARY The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products or European Medicines Agency made public from September to December of 2021, and considered of interest to the healthcare professional, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product.

SUMMARY Introduction: Daptomycin is a bactericidal antimicrobial, active against gram-positive bacteria; indicated by summary product characteristics (SmPC) in the treatment of complicated skin and soft tissue infections, right infective endocarditis caused by S. aureus, and S. aureus bacteremia if it is associated with one of them. However, daptomycin is also prescribed in other indications, or other doses than those approved, arising the need to analyze its use. Patients and methods: Design: drug utilization study of the type prescription-indication, retrospective; in Hospital Central de la Defensa «Gómez Ulla», from July 15 to October 31, 2019. Objective: to know indications and the use of daptomycin. Sampling and sample size: consecutive non-probabilistic, N = 30. Ad hoc preparation of the data collection logbook, including clinical, demographic and pharmacological characteristics. Karch and Lasagna's modified algorithm to determine the causal relationship of adverse drug reactions suspicion. Descriptive statistical analysis with SPSS 25.0 program. Results: In 87% (26/30) of the cases the indication was adapted to SmPC; complicated skin and soft tissue infections and bacteremia were the most prevalent indications. Despite the recommendations in the SmPC, 17% (5/30) of the patients had a creatinine clearance less than 30 ml/min, but there was no renal adjustment of the dose regimen, and in 64% (19/30) of the cases there was no CPK control. There was one case of an increase in CPK with a «probable» causality relationship. Conclusions: Absence of significant deviations from the indications of daptomycin. The need for informative intervention regarding safety is objectified: a) adjustment according to the patient's renal function and b) control of CPK levels before and during treatment.

RESUMEN Introducción: La daptomicina es un antimicrobiano bactericida, activo contra bacterias gram-positivas; indicado según ficha técnica en el tratamiento de infecciones complicadas de piel y partes blandas (IPPBc), endocarditis infecciosa derecha (EID) causada por S. aureus y bacteriemia por S. aureus si se asocia a IPPBc o EID. Sin embargo, también se prescribe daptomicina en indicaciones, o pautas distintas a las aprobadas. Pacientes y métodos: Diseño: estudio de utilización de medicamentos de prescripción-indicación, retrospectivo; en el Hospital Central de la Defensa «Gómez Ulla», del 15 de julio al 31 de octubre de 2019. Objetivo: conocer indicaciones y forma de uso de daptomicina. Muestreo y tamaño muestral: consecutivo no probabilístico, N=30. Elaboración ad hoc del cuaderno de recogida de datos, con características clínico-demográficas y farmacológicas. Relación de causalidad ante sospecha de reacción adversa medicamentosa por el algoritmo de Karch y Lasagna modificado. Análisis estadístico descriptivo con el programa SPSS 25.0. Resultados: En el 87% (26/30) de los casos la indicación se adecuó a ficha técnica, siendo las indicaciones más prevalentes IPPBc y bacteriemia. Pese a las recomendaciones de la ficha técnica, en el 17% (5/30) de los pacientes que tenían un aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min no se realizó ajuste renal de la pauta posológica, y en un 64% (19/30) de los casos no existió control de CPK. Se produjo un caso de aumento de CPK con relación de causalidad «probable». Conclusiones: Ausencia de desviaciones importantes respecto a las indicaciones de daptomicina. Se objetiva la necesidad de intervención informativa respecto a seguridad: a) ajuste conforme a función renal del paciente y b) control de los niveles de CPK antes y durante el tratamiento.

SUMMARY The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products or European Medicines Agency made public in October of 2019, and considered of interest to the healthcare professional, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product.

RESUMEN Se reseñan los medicamentos evaluados y con dictamen positivo por comisión de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o de la Agencia Europea del Medicamento hechos públicos en octubre de 2020 y considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento.

SUMMARY The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products or European Medicines Agency made public in July and October 2020, and considered of interest to the healthcare professional, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product.

RESUMEN Se reseñan los medicamentos evaluados y con dictamen positivo por comisión de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o de la Agencia Europea del Medicamento hechos públicos en julio y septiembre de 2020, y considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento.

SUMMARY The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products or European Medicines Agency made public in April, May and June 2020, and considered of interest to the healthcare professional, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product.

RESUMEN Se reseñan los medicamentos evaluados y con dictamen positivo por comisión de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o de la Agencia Europea del Medicamento hechos públicos en abril, mayo y junio de 2020, y considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento.

SUMMARY The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products or European Medicines Agency made public in April and June of 2020, and considered of interest to the healthcare professional, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product.

RESUMEN Se reseñan los medicamentos evaluados y con dictamen positivo por comisión de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o de la Agencia Europea del Medicamento hechos públicos en abril y junio de 2020, y considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento.

SUMMARY The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products or European Medicines Agency made public in October, November and December of 2019, and considered of interest to the healthcare professional, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product.

RESUMEN Se reseñan los medicamentos evaluados y con dictamen positivo por comisión de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o de la Agencia Europea del Medicamento hechos públicos en octubre, noviembre y diciembre de 2019, y considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento.

SUMMARY: The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products or European Medicines Agency made public in August, October and November of 2019 and considered of interest to the healthcare professional, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product.

RESUMEN Se reseñan los medicamentos evaluados y con dictamen positivo por comisión de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o de la Agencia Europea del Medicamento hechos públicos en agosto, octubre y noviembre de 2019, y considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento.